近日，冠军体育（中国）有限公司（688799.SH）全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸贝尼地平《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。
这是华纳药厂月内获得的第二份原料药批文，至此，公司已有43个原料药的备案登记号状态转为“A”。
盐酸贝尼地平属于钙通道类阻滞药，主要用于治疗原发性高血压、心绞痛。盐酸贝尼地平与细胞膜膜电位依赖性钙通道的DHP结合部位相结合，抑制钙离子内流，从而扩张冠状动脉和外周血管。
心血管疾病一直以来都是威胁我国居民身心健康的“头号杀手”，其防治工作备受关注。《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》明确，我国计划到2030年将心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万以下。1
不过，据《中国心血管健康与疾病报告（2022）》推算，我国心血管病现患人数3.3亿，心脑血管病经济负担依然沉重。米内网数据显示，心脑血管系统化药在中国公立医疗机构终端的销售峰值超过1200亿元。2
盐酸贝尼地平片是国内广泛关注的降压药。CDE官网显示，2023年以来，包括华纳药厂在内的多家药企提交了盐酸贝尼地平片的上市申请并获受理。
公司化学原料药盐酸贝尼地平获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。
截至目前，华纳药厂已经拥有近60个特色化学原料药品种，且具备数十个原料药中间体的供应能力，具备20余个药用辅料品种的供应能力，并可根据市场及客户需求进行定制生产。
2023年度公司原料药及中间体收入2.87亿元，同比增长39.04%。2024年第一季度公司原料药及中间体收入0.78亿元，同比增长19.45%。
1、中国政府网 https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202311/content_6915365.htm
2、米内网https://www.menet.com.cn/info/202309/20230919092300230_146520.shtml
