本月第三份!华纳药厂原料药精氨酸布洛芬获批

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近日,冠军体育(中国)有限公司(688799.SH)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的精氨酸布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。

这是华纳药厂20245月获得的第3份原料药批文,至此,公司已有43个原料药品种的备案登记号状态转为“A”。

精氨酸布洛芬属于消炎镇痛药,主要适用于牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。精氨酸布洛芬能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。

公司化学原料药精氨酸布洛芬获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。

截至目前,华纳药厂已经拥有约60个特色化学原料药品种,且具备数十个原料药中间体的供应能力,具备20余个药用辅料品种的供应能力,并可根据市场及客户需求进行定制生产。

2023年度公司原料药及中间体收入2.87亿元,同比增长39.04%2024年第一季度公司原料药及中间体收入0.78亿元,同比增长19.45%

未来,华纳药厂持续推动公司原料药与国内仿制药企业关联,进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率;同时,积极开展原料药产品的国际注册与关联,推动公司原料药产品出口。

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